I. Wybrane akty – omówienie :

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lutego 2023 r. w sprawie standardu organizacyjnego leczenia bólu w warunkach ambulatoryjnych                              (Dz.U. 2023, poz. 271)

Rozporządzenie określa standard organizacyjny leczenia bólu przewlekłego oraz bólu stanowiącego istotny problem kliniczny, w warunkach ambulatoryjnych.  Podmioty wykonujące działalność leczniczą mają dostosować swoją działalność do wymagań określonych niniejszym rozporządzeniem w terminie 6 miesięcy od dnia jego wejścia w życie.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2023 r. w sprawie szczególnej ochrony niektórych kategorii osób w związku z ekspozycją medyczną w badaniach diagnostycznych, zabiegach i leczeniu (Dz.U. 2023, poz. 576)

Rozporządzenie określa wymagania w zakresie szczególnej ochrony w związku z ekspozycją medyczną w badaniach diagnostycznych, zabiegach i leczeniu kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży, kobiet karmiących piersią, osób poniżej 16. roku życia, a także opiekunów oraz osób z otoczenia i rodziny pacjentów.  Rozporządzenie wchodzi w życie 11 kwietnia br.

Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2023, poz. 605)

Ustawa ma przede wszystkim na celu zapewnienie obowiązywania przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 roku w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE.

Ustawa reguluje m.in.:

1)  tryb postępowania w przedmiocie wydania pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego stosowanego u ludzi;

2) organizację i zadania Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych;

3) zasady i tryb wpisu na listę komisji bioetycznych uprawnionych do sporządzania oceny etycznej badań klinicznych;

4) zasady i tryb przeprowadzania oceny etycznej badania klinicznego;

5) obowiązki sponsorów i badaczy oraz zasady ich odpowiedzialności cywilnej i karnej;

6) organizację i zasady funkcjonowania Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych;

7) wysokość i sposób uiszczania opłat związanych z badaniem klinicznym.

Szersze omówienie ustawy w najbliższym numerze Galicyjskiej Gazety Lekarskiej.

 II. Pozostałe akty prawne.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 stycznia 2023 r. w sprawie komisji bioetycznej oraz Odwoławczej Komisji Bioetycznej  (Dz.U. 2023, poz. 218)

Ustawa z dnia 1 grudnia 2022 r. o zmianie ustawy – Kodeks pracy oraz niektórych innych ustaw  (Dz.U. 2023, poz. 240)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lutego 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy  (Dz.U. 2023, poz. 284)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 lutego 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wojewódzkiego planu działania systemu Państwowe Ratownictwo Medyczne (Dz.U. 2023, poz. 304)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2023 r. w sprawie badań na obecność alkoholu lub środków działających podobnie do alkoholu w organizmie pracownika  (Dz.U. 2023, poz. 317)

Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 20 lutego 2023 r. w sprawie badań policjantów na zawartość w organizmie alkoholu lub obecność podobnie działającego środka  (Dz.U. 2023, poz. 328)

Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 20 lutego 2023 r. w sprawie badań funkcjonariuszy Straży Granicznej na zawartość                       w organizmie alkoholu lub obecność podobnie działającego środka                   (Dz.U. 2023, poz. 329)

Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 20 lutego 2023 r. w sprawie badań funkcjonariuszy Służby Ochrony Państwa na zawartość w organizmie alkoholu lub obecność podobnie działającego środka                   (Dz.U. 2023, poz. 330)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 lutego 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zgłaszania podejrzeń i rozpoznań zakażeń, chorób zakaźnych oraz zgonów z ich powodu  (Dz.U. 2023, poz. 348)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 lutego 2023 r. w sprawie zakażeń wirusem syncytialnym układu oddechowego (RSV)  (Dz.U. 2023, poz. 354)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej  (Dz.U. 2023, poz. 359)

Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 24 lutego 2023 r. w sprawie badań strażaków na zawartość w organizmie alkoholu lub obecność podobnie działającego środka  (Dz.U. 2023, poz. 363)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych  (Dz.U. 2023, poz. 372)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2023 r. w sprawie stażu podyplomowego lekarza i lekarza dentysty  (Dz.U. 2023, poz. 377)

 

Rozporządzenie Ministra Rodziny i Polityki Społecznej z dnia 16 lutego 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie specjalistycznych usług opiekuńczych  (Dz.U. 2023, poz. 395)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 stycznia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie skierowań wystawianych w postaci elektronicznej             w Systemie Informacji Medycznej  (Dz.U. 2023, poz. 398)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie kierowania na leczenie uzdrowiskowe albo rehabilitację uzdrowiskową  (Dz.U. 2023, poz. 399)

Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 3 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zakresu, trybu i częstotliwości przeprowadzania okresowych profilaktycznych badań lekarskich oraz okresowej oceny sprawności fizycznej strażaka Państwowej Straży Pożarnej   (Dz.U. 2023, poz. 429)

Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 27 lutego 2023 r. w sprawie kwalifikacji wojskowej  (Dz.U. 2023, poz. 440)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych                  na zlecenie  (Dz.U. 2023, poz. 443)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2023 r. w sprawie trybu                      i sposobu wykonywania zadań przez państwowych inspektorów sanitarnych             w odniesieniu do zakładów karnych, aresztów śledczych, okręgowych ośrodków wychowawczych, zakładów poprawczych oraz schronisk dla nieletnich, podległych Ministrowi Sprawiedliwości  (Dz.U. 2023, poz. 468)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień  (Dz.U. 2023, poz. 510)

Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 15 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie służby medycyny pracy w jednostkach organizacyjnych Służby Więziennej  (Dz.U. 2023, poz. 573)

Rozporządzenie Ministra Rodziny i Polityki Społecznej z dnia 20 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków wynagradzania za pracę               i przyznawania innych świadczeń związanych z pracą dla pracowników zatrudnionych w niektórych państwowych jednostkach budżetowych działających w ochronie zdrowia  (Dz.U. 2023, poz. 575)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 marca 2023 r. w sprawie określenia wzoru dokumentu „Karta stażu podyplomowego lekarza” oraz wzoru dokumentu „Karta stażu podyplomowego lekarza dentysty”                          (Dz.U. 2023, poz. 585)

Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 20 marca 2023 r. w sprawie komisji lekarskich orzekających o stopniu zdolności do służby wojskowej osób stawiających się do kwalifikacji wojskowej  (Dz.U. 2023, poz. 586)

Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 20 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania dodatkowego wynagrodzenia osób wchodzących w skład komisji lekarskich orzekających o stopniu zdolności do służby wojskowej osób stawiających się do kwalifikacji wojskowej oraz pracowników średniego personelu do spraw zdrowia wyznaczonych do powiatowych komisji lekarskich  (Dz.U. 2023, poz. 593)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień              (Dz.U. 2023, poz. 601)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19              (Dz.U. 2023, poz. 610)

III. Teksty jednolite

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 27 stycznia 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19  (Dz.U. 2023, poz. 270)

Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 11 stycznia 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o publicznej służbie krwi  (Dz.U. 2023, poz. 318)

Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 13 stycznia 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej  (Dz.U. 2023, poz. 338)

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 24 stycznia 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie nadania statutu Narodowemu Funduszowi Zdrowia  (Dz.U. 2023, poz. 349)

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 stycznia 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci onkologicznej  (Dz.U. 2023, poz. 394)

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lutego 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie badań                        i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy                   (Dz.U. 2023, poz. 419)

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lutego 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept                 (Dz.U. 2023, poz. 487)

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23 lutego 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie rezerwy szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych, stosowanych w razie wystąpienia zagrożenia epidemicznego lub epidemii  (Dz.U. 2023, poz. 502)

Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 9 lutego 2023 r.            w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o uzyskiwaniu tytułu specjalisty w dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia                  (Dz.U. 2023, poz. 506)

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 1 marca 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu przejść granicznych właściwych dla przeprowadzania granicznej kontroli sanitarnej  (Dz.U. 2023, poz. 507)

Obwieszczenie Ministra Finansów z dnia 20 lutego 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Finansów w sprawie szczegółowych zasad prowadzenia gospodarki finansowej Narodowego Funduszu Zdrowia  (Dz.U. 2023, poz. 541)

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 1 marca 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu                        i procedur przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz wysokości opłaty za tę analizę                              (Dz.U. 2023, poz. 545)

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie programu pilotażowego w zakresie wykorzystania elektronicznych stetoskopów                         w ramach podstawowej opieki zdrowotnej przez świadczeniobiorców zakażonych wirusem SARS-CoV-2  (Dz.U. 2023, poz. 574)

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 1 marca 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w sprawie przeprowadzania badań lekarskich pracowników, zakresu profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracownikami oraz orzeczeń lekarskich wydawanych do celów przewidzianych w Kodeksie pracy  (Dz.U. 2023, poz. 607)